Sentetik Cerrahi Eldivenlerde Yeni Jenerasyon

  • Latekssiz

  • Kimyasal Tahriş Edici Maddesiz

  • Pudrasız

  • Klorinsiz

EBAT

REF.

  

5 ½

20055

6

20060

6 ½

20065

7

20070

7 ½

20075

8

20080

8 ½

20085

9

20090

  

Kolay Açılan Ambalajda

Kutuda 50 çift

Kartonda 4 kutu

    

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler, sıklıkla Tip I Alerjilerine neden olan potansiyel olarak tehlikeli lateks proteinlerini içermeyen, patentli bir “yeni jenerasyon” %100 sentetik kopolimerden üretilmiştir.

  

Latekssiz

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler, latekste ve lateks harici birçok malzemede eldivenlerle ilgili Tip IV alerjisine neden olan işlem hızlandırıcılarını veya vulkanizasyon maddelerini içermez.

 

Tip IV alerjiler

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler, potansiyel olarak tahriş edici olan pudralara olan ihtiyacı ortadan kaldıran tescilli bir “yeni jenerasyon” iç kaplama ile üretilmiştir.

 

Pudrasız

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler, ıslak veya kuru ellere giyilmesini ve iki eldiven giyilmesini kolaylaştıran tescilli bir “yeni jenerasyon” iç kaplama ile üretilmiştir.

 

Giyilmesi kolay

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler, klorinli değildir ve dolayısıyla kalıntı kloritlerden kaynaklanan riskler ve klorinli eldivenlerle ilgili kaygan dış yüzeyler ortadan kaldırılmıştır.

 

Klorinsiz

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler nötr beyaz renklidir ve ışık yansımalarını indirger.

 

İndirgenmiş yansıma

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler, en ince lateks kadar yumuşak ancak %40 daha esnektir. Bu, Elastyfree’de en hassas uygulamalarda gerekli olan üstün hissetme bütünlüğünü sağlar. Kaygan olmayan bisque kaplamalı yüzeyleri ıslak veya kuru durumda güvenilir tutuş sağlar.

 

Üstün Hassasiyet

Elastyfree sentetik cerrahi eldivenler ele optimal oturma sağlamak ve aya ve başparmak bölgesinde gerilme ve yorulmaya engel olmak üzere bükük parmaklarla anatomik şekilde üretilmiştir.

 

Anatomik Şekil

 

ELASTYFREE TEKNİK VERİLERİ

 

Özellikler

  • Pudrasız

  • Doğal kauçuk lateksi içermez

  • Klorinsizdir

  • Tahriş edici kimyasal katkı içermez

  • Daha iyi tutuş için bisque yüzey

  • Eli sarmak için bilezikli bilek bölümü

  • Mükemmel oturma, his ve rahatlık

  • Anatomik şekil

  • Islak veya kuru elle kolay giyme

  • Üstün esneklik ve dayanıklılık

  • Nötr beyaz renk

Malzeme

  • Dahili poliüretan kaplamalı stren-isopren-stren (SIS) sentetik kopolimer karışımı olan Elastylon’dan imal edilmiştir.

Ambalaj

  • Her çift daha önceden açılıp açılmadığını belli eden bir kese içinde yalıtımlı ve paketlidir.

  • Bir kutuda 50 çift mevcuttur.

  • Bir kartonda 4 kutu mevcuttur.

Uygunluk

  • Metil Metakrilat ile temas halinde reaksiyona girer ve çözünür.

  • İmalatçı, güçlü organik solventler ile kullanılması halinde kullanıcının uyumluluğu kontrol etmesini önerir.

  • Biyolojik uyumluluk. ISO 10993 şartlarına göre test edildiğinde cilt tahrişi, aşırı hassasiyet veya sitotoksisite belirtisi gözlemlenmemiştir.

  • ASTM F 1671 uyarınca viral penetrasyon testlerini karşılamaktadır.

Sterilizasyon

  • Gamma radyasyonla sterilize edilmiştir.

  • Sterilizasyon işlemi ANSI/AAMI/ISO 11137 uyarınca yapılmıştır.

Üretim Yeri:

  • ECI Medical Technologies Inc. Bridgewater, Nova Scotia, Kanada

İmalat Uygunluğu

  • USFDA Kalite Sistemleri Yönetmeliği (Tescil No: 21 CFR Bölüm 820)

  • Kanada HPB Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği

  • SGS ISO 9001 Sertifikasyonu

  • SGS EN 46001/ISO 13485 Sertifikasyonu

  • SGS tarafından Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC

 

FDA 510(k) Tescili (ABD)

  • Elastyfree Pudrasız Cerrahi Eldivenler, K020918

 

Özellikler

  • (ASTM/EN 455-1, 455-2, 455-3 şartlarını karşılar veya daha üstündür)

  • ISO 2859 uyarınca numune alımı

  • Delik bulunmaması: AQL 1.0

 

Depolama Şartları

  • Serin ve kuru yerde muhafaza ediniz.

 

 

EBATLAR

Ebat

EN 455-2

ECI Tipik Değerleri

 

Asgari Uzunluk

(mm)

Genişlik

(mm)

Uzunluk

(mm)

Genişlik

(mm)

5.5

250

72 ± 4

295 – 305 mm

72 - 76

6.0

260

77 ± 5

300 – 310 mm

76 – 82

6.5

260

88 ± 5

300 – 310 mm

84 – 88

7.0

270

89 ± 5

300 – 310 mm

89 – 95

7.5

270

95 ± 5

300 – 310 mm

95 – 100

8.0

270

102 ± 6

300 – 310 mm

102 – 108

8.5

280

108 ± 6

300 – 310 mm

108 – 114

9.0

280

114 ± 6

300 – 315 mm

114 – 120

 

KALINLIK (ÇİFT CİDARLI)

 

ASTM

ECI tipik değerleri

Parmak (mm)

Asgari 0.2 mm

0.43 – 0.57 mm

Aya (mm)

Asgari 0.2 mm

0.42 – 0.54 mm

Bilek (mm)

Asgari 0.2 mm

0.30 – 0.42 mm

 

MUKAVEMET KUVVETİ (ASTM)

Yaşlanma Öncesi

ASTM

ECI Tipik Değerler

Mukavemet Kuvveti

17 MPa min

24- 30 MPa

Nihai Uzama

% 650 min

% 1600 – 1800

% 500 uzamada stres 

7.0 MPa maks.

1.9 – 2.1 MPa

 

Yaşlanma sonrası

ASTM

ECI Tipik Değerler

Mukavemet Kuvveti

12 MPa min

22- 28 MPa

Nihai Uzama

% 490 min

% 1600 – 1800

 

KIRILMA MUKAVEMETİ        

 

DN 455-2

ECI Tipik Değerler

Hızlandırılmış yaşlanma öncesi

9 N min

18 - 22 N

Hızlandırılmış yaşlanma sonrası

6 n min

16 - 20 N

 

 
 
 
 
 

 

Başa Dön